長江商報記者汪靜

憑借著拳頭產品澤布替尼(百悅澤?)在海外市場打下一片天的百濟神州(688235.SH；06160.HK)，陷入了“專利門”風波。

(資料圖片僅供參考)

近日，PharmacyclicsLLC公司(作為申訴方)在美國特拉華州地方法院對百濟神州及其全資子公司BeiGeneUSA,Inc.(作為被申訴方)提出申訴。

PharmacyclicsLLC公司聲稱百濟神舟產品百悅澤?侵犯了其一項于2023年6月13日授權的專利，并請求給予其法院認為適當的賠償等。

6月16日，百濟神州發布公告表示，百悅澤?是公司的原研藥品，公司將對此類專利侵權指控進行堅決的辯護。

截至6月19日收盤，百濟神州股價收報117元/股，較4月中旬最高170.49元/股下跌31.37%。以此計算，公司市值兩月蒸發高達733.88億元。

長江商報記者注意到，百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物。其中，百悅澤?和百澤安?是公司抗腫瘤藥物的拳頭產品，2022年，公司抗腫瘤類藥物整體營收為84.8億元，營收占比高達88.65%。其中，兩款拳頭產品銷售量更是達到267.42萬瓶，猛增138.81%。

作為一家創新藥公司，百濟神州持續加碼研發，2017年至2022年，公司六年累計投入研發費用高達428.35億元。

卷入“專利門”事件

近日，PharmacyclicsLLC公司在美國特拉華州地方法院對百濟神州及其全資子公司BeiGeneUSA,Inc.提出申訴，稱其產品百悅澤侵犯了一項于2023年6月13日授權的專利，并請求法院判決認定百濟神州就百悅澤開展的相關活動導致及將導致他人侵犯其專利，以及給予其法院認為適當的金額賠償等。

對此，百濟神州聲明，百悅澤?是公司的原研藥品，公司將對此類專利侵權指控進行堅決的辯護。其同時在公告中透露，公司針對百悅澤已經建立了具有原創性和創新性的全球智慧財產權體系，在全球范圍內開展了廣泛的臨床開發與注冊項目，包括在全球29個市場開展的35項臨床試驗，全球入組患者超過4900人。目前，百悅澤已經在全球超過65個市場獲批。

百濟神州還認為，對于一款有競爭力的產品，一些公司可能對其發起智慧財產權潛在侵權的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發生的事，尤其是針對像百悅澤這樣對癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。

據了解，PharmacyclicsLLC是全球知名藥企艾伯維子公司，而百濟神州的澤布替尼和艾伯維的伊布替尼均為明星腫瘤藥。

6月15日，百濟神州宣布，將在第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上公布澤布替尼的最新研究數據，此次大會于6月13日至17日在瑞士舉行。

值得注意的是，這一風波也在二級市場上引起強烈反響。6月15日，百濟神舟股價一度下跌14%，在發布回應后，16日收盤，百濟神州股價回升4.56%。

不過，截至6月19日收盤，百濟神州股價收報117元/股，較4月中旬最高170.49元/股下跌31.37%。以此計算，百濟神州市值兩月蒸發733.88億元。

對于本次“專利門”相關問題，長江商報記者已向百濟神州發去采訪函，截至發稿前夕，尚未獲得回復。

抗腫瘤類藥物營收占比近九成

公開資料顯示，百濟神州由美國人歐雷強創立，其在知名腫瘤藥公司Genta曾任高管，在此背景下，歐雷強看到中國創新藥市場的空白，并結識了行業“大佬”王曉東，二人一拍即合，百濟神州由此誕生。

如今，百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物。公司目前共有3款自主研發并獲批上市藥物，包括百悅澤?(澤布替尼)、百澤安?(替雷利珠單抗)和百匯澤?(帕米帕利)。

其中，百悅澤?已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場獲批上市，百澤安?和百匯澤?目前也已在中國上市。同時，百濟神州也獲授權許可在中國市場商業化13款已獲批藥物。

目前，百濟神州營收主要源于其抗腫瘤類藥物，2022年，其抗腫瘤類藥物營收為84.8億元，營收占比達88.65%。

而這主要來源于其核心市售產品百悅澤?和百澤安?，2022年，公司上述兩款抗腫瘤類藥物產量合計為328.12萬瓶，同比增長65.36%；銷售量更是達到267.42萬瓶，猛增138.81%。

值得注意的是，本次卷進“專利門”風波的正是百濟神州核心產品百悅澤?，也就是說，若本次百濟神州敗訴，或對其經營產生較大影響。

需要關注的是，百濟神州在研發上投入不菲。2017年—2022年，公司的研發費用分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元，六年累計投入428.35億元。

與此同時，2022年底，公司研發人員數量為3315人，較上年底增加366人，研發人員占員工總數的36%。

為了新藥推廣，百濟神州也投入了重金。2022年，公司的銷售費用高達59.97億元，銷售費率62.69%。其中，醫學信息推廣與市場教育費21.13億元，占銷售費用總額35.32%。

但在高額的研發與銷售費用壓力下，百濟神州持續虧損。

2017年—2022年，公司實現的營業收入分別為16.11億元、13.10億元、29.54億元、21.20億元、75.89億元、95.66億元，同期，公司凈利潤分別為虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.4億元。

2023年一季度，百濟神州實現營收30.66億元，同比增長57.42%；凈利潤虧損24.47億元，同比收窄14.64%。