長(zhǎng)江商報(bào)記者汪靜

憑借著拳頭產(chǎn)品澤布替尼(百悅澤?)在海外市場(chǎng)打下一片天的百濟(jì)神州(688235.SH；06160.HK)，陷入了“專利門”風(fēng)波。

(資料圖片僅供參考)

近日，PharmacyclicsLLC公司(作為申訴方)在美國特拉華州地方法院對(duì)百濟(jì)神州及其全資子公司BeiGeneUSA,Inc.(作為被申訴方)提出申訴。

PharmacyclicsLLC公司聲稱百濟(jì)神舟產(chǎn)品百悅澤?侵犯了其一項(xiàng)于2023年6月13日授權(quán)的專利，并請(qǐng)求給予其法院認(rèn)為適當(dāng)?shù)馁r償?shù)取?/p>

6月16日，百濟(jì)神州發(fā)布公告表示，百悅澤?是公司的原研藥品，公司將對(duì)此類專利侵權(quán)指控進(jìn)行堅(jiān)決的辯護(hù)。

截至6月19日收盤，百濟(jì)神州股價(jià)收?qǐng)?bào)117元/股，較4月中旬最高170.49元/股下跌31.37%。以此計(jì)算，公司市值兩月蒸發(fā)高達(dá)733.88億元。

長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物。其中，百悅澤?和百澤安?是公司抗腫瘤藥物的拳頭產(chǎn)品，2022年，公司抗腫瘤類藥物整體營(yíng)收為84.8億元，營(yíng)收占比高達(dá)88.65%。其中，兩款拳頭產(chǎn)品銷售量更是達(dá)到267.42萬瓶，猛增138.81%。

作為一家創(chuàng)新藥公司，百濟(jì)神州持續(xù)加碼研發(fā)，2017年至2022年，公司六年累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用高達(dá)428.35億元。

卷入“專利門”事件

近日，PharmacyclicsLLC公司在美國特拉華州地方法院對(duì)百濟(jì)神州及其全資子公司BeiGeneUSA,Inc.提出申訴，稱其產(chǎn)品百悅澤侵犯了一項(xiàng)于2023年6月13日授權(quán)的專利，并請(qǐng)求法院判決認(rèn)定百濟(jì)神州就百悅澤開展的相關(guān)活動(dòng)導(dǎo)致及將導(dǎo)致他人侵犯其專利，以及給予其法院認(rèn)為適當(dāng)?shù)慕痤~賠償?shù)取?/p>

對(duì)此，百濟(jì)神州聲明，百悅澤?是公司的原研藥品，公司將對(duì)此類專利侵權(quán)指控進(jìn)行堅(jiān)決的辯護(hù)。其同時(shí)在公告中透露，公司針對(duì)百悅澤已經(jīng)建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)體系，在全球范圍內(nèi)開展了廣泛的臨床開發(fā)與注冊(cè)項(xiàng)目，包括在全球29個(gè)市場(chǎng)開展的35項(xiàng)臨床試驗(yàn)，全球入組患者超過4900人。目前，百悅澤已經(jīng)在全球超過65個(gè)市場(chǎng)獲批。

百濟(jì)神州還認(rèn)為，對(duì)于一款有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，一些公司可能對(duì)其發(fā)起智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)潛在侵權(quán)的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發(fā)生的事，尤其是針對(duì)像百悅澤這樣對(duì)癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。

據(jù)了解，PharmacyclicsLLC是全球知名藥企艾伯維子公司，而百濟(jì)神州的澤布替尼和艾伯維的伊布替尼均為明星腫瘤藥。

6月15日，百濟(jì)神州宣布，將在第17屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)上公布澤布替尼的最新研究數(shù)據(jù)，此次大會(huì)于6月13日至17日在瑞士舉行。

值得注意的是，這一風(fēng)波也在二級(jí)市場(chǎng)上引起強(qiáng)烈反響。6月15日，百濟(jì)神舟股價(jià)一度下跌14%，在發(fā)布回應(yīng)后，16日收盤，百濟(jì)神州股價(jià)回升4.56%。

不過，截至6月19日收盤，百濟(jì)神州股價(jià)收?qǐng)?bào)117元/股，較4月中旬最高170.49元/股下跌31.37%。以此計(jì)算，百濟(jì)神州市值兩月蒸發(fā)733.88億元。

對(duì)于本次“專利門”相關(guān)問題，長(zhǎng)江商報(bào)記者已向百濟(jì)神州發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿前夕，尚未獲得回復(fù)。

抗腫瘤類藥物營(yíng)收占比近九成

公開資料顯示，百濟(jì)神州由美國人歐雷強(qiáng)創(chuàng)立，其在知名腫瘤藥公司Genta曾任高管，在此背景下，歐雷強(qiáng)看到中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的空白，并結(jié)識(shí)了行業(yè)“大佬”王曉東，二人一拍即合，百濟(jì)神州由此誕生。

如今，百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物。公司目前共有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括百悅澤?(澤布替尼)、百澤安?(替雷利珠單抗)和百匯澤?(帕米帕利)。

其中，百悅澤?已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場(chǎng)獲批上市，百澤安?和百匯澤?目前也已在中國上市。同時(shí)，百濟(jì)神州也獲授權(quán)許可在中國市場(chǎng)商業(yè)化13款已獲批藥物。

目前，百濟(jì)神州營(yíng)收主要源于其抗腫瘤類藥物，2022年，其抗腫瘤類藥物營(yíng)收為84.8億元，營(yíng)收占比達(dá)88.65%。

而這主要來源于其核心市售產(chǎn)品百悅澤?和百澤安?，2022年，公司上述兩款抗腫瘤類藥物產(chǎn)量合計(jì)為328.12萬瓶，同比增長(zhǎng)65.36%；銷售量更是達(dá)到267.42萬瓶，猛增138.81%。

值得注意的是，本次卷進(jìn)“專利門”風(fēng)波的正是百濟(jì)神州核心產(chǎn)品百悅澤?，也就是說，若本次百濟(jì)神州敗訴，或?qū)ζ浣?jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大影響。

需要關(guān)注的是，百濟(jì)神州在研發(fā)上投入不菲。2017年—2022年，公司的研發(fā)費(fèi)用分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元，六年累計(jì)投入428.35億元。

與此同時(shí)，2022年底，公司研發(fā)人員數(shù)量為3315人，較上年底增加366人，研發(fā)人員占員工總數(shù)的36%。

為了新藥推廣，百濟(jì)神州也投入了重金。2022年，公司的銷售費(fèi)用高達(dá)59.97億元，銷售費(fèi)率62.69%。其中，醫(yī)學(xué)信息推廣與市場(chǎng)教育費(fèi)21.13億元，占銷售費(fèi)用總額35.32%。

但在高額的研發(fā)與銷售費(fèi)用壓力下，百濟(jì)神州持續(xù)虧損。

2017年—2022年，公司實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別為16.11億元、13.10億元、29.54億元、21.20億元、75.89億元、95.66億元，同期，公司凈利潤(rùn)分別為虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.4億元。

2023年一季度，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收30.66億元，同比增長(zhǎng)57.42%；凈利潤(rùn)虧損24.47億元，同比收窄14.64%。