在2021年主動撤回上市材料后，長風(fēng)藥業(yè)IPO卷土重來。近日，長風(fēng)藥業(yè)科創(chuàng)板IPO申請獲上交所受理，計劃發(fā)行股票數(shù)量不超過8000萬股，募資15億元。

值得注意的是，長風(fēng)藥業(yè)還是一家尚未實現(xiàn)盈利的藥企。雖然科創(chuàng)板允許尚未盈利的生物醫(yī)藥類公司上市，但前提是需具備“硬科技”實力。而長風(fēng)藥業(yè)的研發(fā)能力明顯薄弱，闖關(guān)科創(chuàng)板并無十分把握。

一款哮喘仿制藥頂起半邊天

【資料圖】

長風(fēng)藥業(yè)這次IPO招股書明顯好看了很多，兩年前公司竟敢在無一款藥品上市的情況下就沖擊IPO，結(jié)局可想而知。

這次IPO，長風(fēng)藥業(yè)已上市了三款藥品，分別是2021年5月上市的吸入用布地奈德混懸液，2021年10月上市的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，以及2022年11月上市的氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。

由于產(chǎn)品上市時間都比較短，長風(fēng)藥業(yè)的營收規(guī)模非常小，2020年、2021年、2022年營收分別為485.88萬元、4198.57萬元、3.49億元。

2022年營收突然暴增至3.49億元主要是因為布地奈德混懸液在2021年6月中選第五批國家藥品集采，產(chǎn)品迅速進(jìn)入院內(nèi)渠道，長風(fēng)藥業(yè)成為了集采的“幸運(yùn)兒”。

布地奈德是治療哮喘的主要藥物品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入劑銷售產(chǎn)品TOP10中，吸入用布地奈德混懸液以超過74億元的銷售額坐穩(wěn)TOP1。

但吸入用布地奈德混懸液并不能成為長風(fēng)藥業(yè)核心優(yōu)勢產(chǎn)品，在2020年前該產(chǎn)品90%的市場份額被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，由原研廠商阿斯利康主導(dǎo)。

在2021年6月第五批集采中，四川普銳特、長風(fēng)藥業(yè)、健康元、正大天晴四家仿制藥企以十分激進(jìn)的報價，擠掉原研廠商阿斯利康。據(jù)悉，4家中選企業(yè)采購價分別為2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支，相比之下阿斯利康報出的價格為12.9元/支。

阿斯利康意外出局，留出近80億元的空白市場，長風(fēng)藥業(yè)由此分到其中“一杯羹”。招股書顯示，吸入用布地奈德混懸液在2021年及2022年給長風(fēng)藥業(yè)貢獻(xiàn)了2,983.18萬元及33,594.14萬元的營收，其中集采收入分別為2,821.79萬元及26,944.74萬元。

但長風(fēng)藥業(yè)集采中標(biāo)只能說是“殺敵一千自損八百”。由于降價過猛，公司很難實現(xiàn)以價換量，目前長風(fēng)藥業(yè)依然處于虧損狀態(tài)，2020年、2021年、2022年凈虧損金額分別為4.05億元、1.32億元、4939.9萬元。

即便是集采中標(biāo)，長風(fēng)藥業(yè)依然面臨激烈的競爭，同為中標(biāo)企業(yè)的健康元和正大天晴的實力遠(yuǎn)在長風(fēng)藥業(yè)之上。而仿制布地奈德混懸液并無技術(shù)壁壘，除了以上四家中標(biāo)企業(yè)外，另外還有天津金耀、河北仁合益康、福瑞喜、南京力成等四家藥企已進(jìn)入申報上市階段，TEVA等6家公司進(jìn)入BE/臨床試驗階段。

由于藥品帶量采購周期為3年，2024年采購周期屆滿后長風(fēng)藥業(yè)將面臨更激烈的競爭，原研廠商阿斯利康在痛失一局后，極有可能再殺回來。在接下來幾年，長風(fēng)藥業(yè)如不能扭轉(zhuǎn)營收結(jié)構(gòu)單一的問題，其持續(xù)經(jīng)營能力或?qū)⑹艿讲焕绊憽?/p>

研發(fā)管線濫竽充數(shù)？

創(chuàng)新藥研發(fā)是一項十分燒錢的活動，醫(yī)藥行業(yè)有個“雙十定律”，即研發(fā)一款新藥需要十年花費十億美金，而且在巨額研發(fā)投入后還是九死一生。因此，國內(nèi)許多藥企選擇了捷徑，專門挑選國際上即將過期的專利藥，仿制仿制便拿回國內(nèi)上市“圈錢”，長風(fēng)藥業(yè)也不例外。

長風(fēng)藥業(yè)成立于2013年，創(chuàng)始人梁文青和李勵均為美籍華人，梁文青出生于1966年，曾任美國匯集風(fēng)險投資公司項目研究師，2002年至2010年在美國創(chuàng)辦中國健康咨詢公司；李勵出生于1959年生，曾任葛蘭素史克高級科學(xué)家、美國先靈葆雅制藥集團(tuán)藥物制劑研究部高級資深科學(xué)家；1998年至2014年，創(chuàng)辦美國Cirrus藥物開發(fā)公司，任副總裁。

兩位美籍華人一位是善于資本運(yùn)作健康咨詢專家，一位是生物醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)家，相遇后決定投身于中國醫(yī)藥投資熱潮，并選定蘇州作為創(chuàng)業(yè)的大本營。

梁文青和李勵創(chuàng)立長風(fēng)藥業(yè)似乎就是沖IPO來的，在成立三年后2016年2月就完成了對公司前身“長風(fēng)有限”的股份制改革，公司成立至今，累計獲得了13輪融資，披露的融資金額達(dá)到十幾億。在2020年至2022年之間，共完成6次增資及5次股權(quán)轉(zhuǎn)讓，為IPO鋪好道路。

在藥品研發(fā)上，長風(fēng)藥業(yè)專門挑選出“臨床需求大、價格高的專利到期或即將到期仿制藥”，已上市的三塊產(chǎn)品中吸入用布地奈德混懸液仿制的是阿斯利康，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液原研產(chǎn)品萬托林由葛蘭素史克研發(fā)。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已在2021年2月被納入第四批全國藥品集中采購，原研廠商葛蘭素史克落選，蘇州弘森、河北仁合益康、福瑞喜、四川普銳特等四家企業(yè)中選，長風(fēng)藥業(yè)想從中再分“一杯羹”難度較大。

長風(fēng)藥業(yè)唯一首仿藥品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑卻是一款鼻炎噴劑，雖是國內(nèi)首個獲批的針對變應(yīng)性鼻炎的激素抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑產(chǎn)品，但這個市場早已十分成熟，產(chǎn)品種類繁多同質(zhì)化嚴(yán)重。

在研發(fā)投入方面，2020年-2022年長風(fēng)藥業(yè)研發(fā)投入為2.20億元、1.22億元、1.23億元，由于營收基數(shù)較低導(dǎo)致研發(fā)投入營收占比較高，但絕對值則是肉眼可見的少，幾乎難以支撐新藥研發(fā)。

但從招股書來看，長風(fēng)藥業(yè)的研發(fā)管線可不少，除了以上3個已經(jīng)上市的產(chǎn)品之外，長風(fēng)藥業(yè)還擁有12個主要在研產(chǎn)品，以及19個其他在研產(chǎn)品，但多數(shù)產(chǎn)品還處于研發(fā)早期階段，其中有多少是為了IPO而湊數(shù)的不得而知。