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西藏自治區積極開展藥品安全專項整治行動

為全面凈化我區藥品市場環境,保障公眾用藥安全有效,今年以來,我區積極開展藥品安全專項整治行動,成立專項整治工作領導小組,印發了《深入開展藥品安全專項整治行動方案》,截至目前,檢查藥品生產企業(含B證企業)4家、藏醫醫療機構制劑室4家、藥品批發企業(含零售連鎖總部)6家。

檢查中,發現部分企業存在計算機系統中藥品收貨記錄不詳盡,部分購貨單位采購人員與印鑒卡登記的采購人員不一致,企業部分崗位計算機操作權限管控不到位等問題,已基本整改到位。

同時,為做好疫情防控工作,我區藥品監管部門均組織開展了督導檢查,重點檢查新冠疫苗、醫用口罩、醫用防護服等疫情防控藥械質量安全,督促藥品經營企業嚴格落實“四類”藥品實名登記等制度。截至目前,共檢查藥品批發零售企業、醫療機構、核酸檢測機構、疫苗接種單位、美容美發店等單位647家次,責令整改45家,停業整頓18家,有效維護了藥品市場秩序。

此外,我區藥品監管部門不斷加強抽檢監測工作,制定實施2022年藥品、醫療器械、化妝品監督抽檢工作實施方案,組織開展抽樣工作培訓。目前,已抽樣189批次,完成檢驗21批次,合格率100%。加強不良反應監測報告,共收集上報相關報告364份,同比增長23.3%,排查風險水不斷提升。

按照《西藏自治區“十四五”時期藥品安全及促進高質量發展規劃》,我區藥品監管部門正在協調落實自治區醫療器械檢測中心建設用地;制定《中藥(藏藥)質量控制重點實驗室管理辦法(試行)》,對重點實驗室進行精細化管理;實施《2022年中藥(藏藥)質量控制重點實驗室建設工作計劃》,目前已完成14個藏藥材及飲片標準研究。

此次藥品安全專項整治行動取得了實實在在的效果,切實維護了藥械流通市場秩序,有效消除藥械質量安全風險隱患。

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