世界視訊!齊齊哈爾:我市開展一次性使用采樣拭子(器)質量監管工作
來源:東北網
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2022-11-15 09:27:58
(資料圖)
東北網11月15日訊近日,齊齊哈爾市市場監督管理局開展了一次性使用采樣拭子(器)質量安全監管工作,進一步加強醫療器械質量安全風險隱患排查力度,全力保障人民群眾用械安全。
為保證一次性使用采樣拭子(器)質量可控,生產符合相關要求,按照《醫療器械生產質量管理規范》以及《一次性使用采樣器(非無菌)檢查要點》的要求,市市場監督管理局加強生產環節監督檢查,醫療器械監管人員對轄區內生產非無菌一次性使用采樣拭子(器)生產企業開展100%全覆蓋的專項檢查,重點檢查企業生產條件、原材料采購、生產管理、質量控制、不合格品控制等影響產品質量的關鍵環節。現場檢查及時指出企業生產中存在的問題,要求其限期進行整改。通過檢查,規范了一次性使用采樣拭子(器)生產企業生產行為,有效提高疫情防控醫療器械生產企業責任意識和管理水平,確保疫情防控醫療器械產品質量安全。
截至目前,全市共檢查一次性使用采樣拭子(器)使用單位232家次,經營企業113家次,出動執法人員464人次,檢查未發現違法違規行為。